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官宣!4+7结果公示,25个药全国市场敲定

news.PharmNet.com.cn 2019-09-26 赛柏蓝 字号:放大 正常

  兽药网9月26日讯 官宣!4+7全国扩围拟中选结果正式公布,阿托伐他汀等25个大品种,全国市场划分定了。
 
  ▍25个4+7品种,全国市场初定
 
  刚刚,上海阳光兽药采购网正式发布联盟地区葡京网投平台集中采购拟中选结果。据公告,中选结果公示期为2019年9月25日至2019年9月29日。
 
  公示期后,此次中选结果正式生效,根据官方消息,下一步就是各地中选结果的落地实施,年底前中选结果将正式落地。
 
  据上海阳光兽药采购网昨日晚间消息,本次联盟采购共有77家企业,产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。
 
  与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。
 
  根据《联盟地区葡京网投平台集中采购文件》,最多三家的中选药企,将共享联盟地区70%的采购量。
 
  此次联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区4+7城市除外。
 
  本轮采购原则上是一年,但是3家中标的品种,采购周期可以延长为2年,此外,采购周期视实际情况可再延长一年。
 
  可见,这些3家中选的品种,在接下来的至少两年时间内,将稳定的占据其所得的相应省份市场。
 
  另根据方案制定的确定中选地区的优先规则,4+7中选企业、市场占有量大的企业、原料制剂一体化企业、较早过一致性评价的企业将享受一定的优先选择权。
 
  据赛柏蓝观察,山西、山东、江苏、浙江、湖北、安徽等省份均是药企选择的热门省份。
 
  ▍华海、齐鲁、正大天晴是最大赢家
 
  据梳理,华海药业中标产品包括:厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片7个产品。
 
  其中,厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片的报价均低于4+7中标价格,赖诺普利片、氯沙坦钾片则与4+7中标价格相同。此外,福辛普利钠片4+7中标企业为中美上海施贵宝,本次中标企业增加了华海药业。
 
  齐鲁制药,中标产品有5个,包括阿托伐他汀钙片、奥氮平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片。在报价方面,5大产品均以最低报价入选,引发行业关注。
 
  正大天晴中标产品有4个,包括厄贝沙坦氢氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼胶囊以及瑞舒伐他汀钙片。
 
  与此同时,5家原中标药企惜败落选——分别是正大天晴的恩替卡韦分散片、嘉林药业的阿托伐他汀钙片、信立泰的硫酸氯吡格雷片、京新药业的瑞舒伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片、先声药业的蒙脱石散。
 
  ▍外企杀入仿制药战局
 
  据赛柏蓝查询今日公布的拟中选结果,印度瑞迪博士实验室有限公司成为奥氮平片中选企业,将供应海南、青海、浙江、湖南、广西、内蒙古、新疆(含兵团)、山西8省的市场。
 
  据查询,今年9月5日,印度瑞迪博士实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片(奥兰之)(5mg,10mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。
 
  此前,奥氮平片已经有豪森药业(5mg,10mg)和齐鲁制药(5mg,10mg)两家企业通过一致性评价。
 
  据官方公示的信息,瑞迪博士在奥氮平片上报出了123.8元一盒的价格,约6.19元/片,齐鲁报价为2.48元/片,豪森报价43.6元,约6.23元/片,豪森的这次报价比首轮4+7中标价9.64元/片,再次降低了近三分之一的价格。
 
  随着官方的公示,虽然瑞迪博士的报价高于国内药企齐鲁制药,但是其仍以居中的中选价格,正式入场4+7。
 
  有业内人士指出,印度药企此前一直在尝试进入中国的国家组织葡京网投平台集中带量采购,此次瑞迪博士的中选为其后的印度药企证明了这种可能性。
 
  除瑞迪博士外,此次还有多家外企选择低价中选, 分别是:
 
  赛诺菲(硫酸氢氯吡格雷片*75mg、厄贝沙坦氢氯噻嗪片*厄贝沙坦0.15g,氢氯噻嗪12.5mg)、默沙东(孟鲁司特钠片*10mg)、礼来(注射用培美曲塞二钠*0.1g),同时,这些外企的报价降幅更是高达80%。
 
  ▍兽药行业深度变革
 
  对于原研药企的入场,有分析指出,由于国家组织葡京网投平台集中采购在11个试点城市,对于市场份额的改变迅速而深刻,原研药企已经没有犹疑的退路和空间,保市场几乎成为了他们的唯一选择。
 
  另一方面,赛柏蓝观察到,随着越来越多的外企加入国家组织葡京网投平台集中带量采购,国内仿制药头部药企面临的竞争压力急速加剧——昨日,有国内药企从业人士向赛柏蓝表示,原研药的降价幅度如此之大,仿制药的价格优势大幅缩减,国内仿制药以低价占领市场的逻辑似乎不复成立。
 
  此外,还有不少兽药人表达了同一种焦虑,那就是原研药企,过专利期葡京网投平台降价保市场的同时,还有专利药持续带来可观的收入,他们的创新药管线也能持续造血,国内仿制药企业还剩下什么呢?如果长期没有可观的利润输入,他们能坚持多久,创新从何做起?
 
  不过,也有乐观的观点指出,药企作为一个庞大的市场主体,他们的决策背后一定已经经过了反复的考量和核算,他们有办法让自己活下去。而国家针对成熟仿制药开展集中带量采购,只是一种腾笼换鸟,节省的医保资金或许能用于支持高端仿制药和创新药。
 
  总的来看,仿制药利润不断下行,有能力的药企需要向创新药迁移,一致性评价必须持续推进,控制原料药已成重中之重,善于成本核算的头部药企地位稳固,兽药营销人员生存空间缩减,药店、民营医院等终端也将入场带量采购,行业集中度提升,变革加剧。
 
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