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国家药监局:加快罕见病治疗葡京网投平台审评审批

news.PharmNet.com.cn 2019-09-30 中国新闻网 字号:放大 正常
  兽药网9月30日讯 中国国家葡京网投平台监督管理局29日发布消息称,为鼓励罕见病治疗葡京网投平台研发,截至2019年5月,已将69件治疗罕见病的葡京网投平台注册申请纳入优先审评程序。下一步将继续加快罕见病治疗葡京网投平台的审评审批,提高罕见病用药的供应保障水平。
 
  资料图:医生正在为病人取药。中新社记者 杨华峰 摄
 
  世界卫生组织将罕见病定义为患病人群占总人口0.65‰至1‰的疾病或病变,目前国际上确认的罕见病种类约有6000种至8000种。据不完全统计,中国有2000多万罕见病患者。
 
  国家药监局方面指出,为鼓励罕见病治疗葡京网投平台研发,《关于解决葡京网投平台注册申请积压实行优先审评审批的意见》于2017年12月修订实施,对包括罕见病治疗葡京网投平台在内的18种情形的葡京网投平台注册申请实施优先审评审批。截至2019年5月,国家药监局已将69件治疗罕见病的葡京网投平台注册申请纳入优先审评程序,大大加快了产品研发和上市进程。
 
  为加快罕见病治疗葡京网投平台等临床急需境外新药在中国上市,国家药监局会同有关部门联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》,对罕见病治疗葡京网投平台等临床急需境外新药建立专门通道进行审评审批,对列入专门通道的罕见病治疗葡京网投平台在3个月内审结。
 
  国家药监局消息称,已发布两批临床急需境外新葡京网投平台种名单,其中包括37个罕见病治疗葡京网投平台。截至目前,已有治疗特发性肺动脉高压的司来帕格片、治疗黏多糖贮积症的依洛硫酸酯酶α、治疗多发性硬化症的盐酸芬戈莫德胶囊、治疗高胆固醇血症的依洛尤单抗、治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的依库珠单抗、治疗多发性硬化症的特立氟胺片、治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液、治疗肌萎缩侧索硬化症的依达拉奉注射液通过该专门通道获批进口。(完)
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